單選題第1題對上述信息中的藥品廣告內容的定性，錯誤的是（）。
 

A.屬于廣告中不得出現的情形

B.未按照審查通過的內容發(fā)布藥品廣告

C.進行虛假宣傳

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

參考答案：D

答案解析：考查未經審查發(fā)表廣告和違法發(fā)布廣告的處罰、藥品廣告審查標準和內容要求。其一，情景中的藥品廣告是經廣告審查部門批準的，也就是這個藥品是可以發(fā)布廣告的。選項D的定性錯誤。其二，情景中的“治療所有骨病”表示適應骨病的所有癥狀，這屬于廣告中不得出現的情形，構成虛假宣傳。選項A和選項C定性正確。其三，情景中的廣告，藥品監(jiān)督管理部門不可能批準發(fā)布，也就是廣告經過了修改，也就是發(fā)布的內容未經審查，選項B定性正確。故答案為D。

 

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單選題第2題對上述信息中的違法藥品廣告行為，市場監(jiān)督管理部門應采取的措施，不包括（）。
 

A.對所有藥品進行停產整頓

B.責令廣告主在相應范圍內消除影響

C.處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款

D.情節(jié)嚴重的。處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款

參考答案：A

答案解析：考查未經審查發(fā)表廣告和違法發(fā)布廣告的處罰。未經審查發(fā)布廣告、虛假廣告的處罰是一樣的。但是，該藥品生產企業(yè)只是某一藥品廣告違法，停產整頓牽連其他藥品，過重，答案確定為A。

 

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單選題第3題因上述信息中的違法廣告情節(jié)嚴重，在規(guī)定的時間內，廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請。這個規(guī)定的時間指的是（）。
 

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月

參考答案：B

答案解析：考查未經審查發(fā)表廣告和違法發(fā)布廣告的處罰。未經審查發(fā)布廣告、虛假廣告的處罰是一樣的。情節(jié)嚴重的，處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件，1年內不受理其廣告審查申請。故答案為B。

 

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單選題第4題假如上述信息中的藥品廣告批準文號是合法的。該企業(yè)的主要證明文件是藥品注冊證、藥品生產許可證。關于該企業(yè)藥品廣告的說法，正確的是（）。
 

A.藥品廣告批準文號有效期為2年

B.該企業(yè)后來修改藥品廣告的行為，要想合法化，應該重新申請藥品廣告

C.該廣告不得進行修改，但是可以進行剪輯、拼接

D.如果發(fā)布內容合法的話，只能在本省范圍內發(fā)布

參考答案：B

答案解析：考查藥品廣告批準文號管理要求。其一，藥品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為2年。選項A的藥品廣告批準文號有效期應該為5年，說法錯誤。其二，已經審查通過的廣告內容需要改動的，應當重新申請廣告審查。選項B說法正確。其三，廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者應當嚴格按照審查通過的內容發(fā)布藥品廣告，不得進行剪輯、拼接、修改。選項C說法錯誤。其四，經廣告審查機關審查通過并向社會公開的藥品廣告，可以依法在全國范圍內發(fā)布。選項D說法錯誤。故答案為B。

 

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涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護