單選題第1題從上述信息可以判斷，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用行為的說法，錯誤的是（）。

A.跨省調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)成向市場銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法律責(zé)任

C.乙診所屬于從無證企業(yè)購入藥品

D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于無證生產(chǎn)藥品

參考答案：D

答案解析：考查醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用，醫(yī)院中藥制劑管理，與無證生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的法律責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場銷售制劑的法律責(zé)任。其一，跨省調(diào)劑中藥制劑需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，選項A說法正確。其二，選項B可以由字面意思推理出來，說法正確。其三，根據(jù)《藥品管理法實施條例》第66條“未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的”，以從無證經(jīng)營采購藥品論處。選項C說法正確。其四，共用情景中明確甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑是合法配制，也就無法構(gòu)成無證生產(chǎn)。選項D說法錯誤。故答案為D。

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單選題第2題從上述信息可以判斷，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配制的中藥制劑一定不是（）。

A.中藥配方顆粒

B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑

參考答案：A

答案解析：考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理。根據(jù)共用情景中“僅僅通過傳統(tǒng)工藝配制的制劑”，可以推斷這屬于需要備案的傳統(tǒng)制劑，選項B、選項C和選項D屬于這種情況，而選項A明確不進(jìn)行備案管理。故答案為A。

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單選題第3題從上述信息可以判斷，乙診所應(yīng)該給予的處罰不包括（）。

A.責(zé)令改正

B.沒收違法購進(jìn)的制劑和違法所得

C.并處違法購進(jìn)制劑貨值金額二倍以上十倍以下的罰款（貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算）

D.并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算）

參考答案：C

答案解析：考查從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品的法律責(zé)任。選項C屬于一般情況罰款數(shù)額，而選項D才是情節(jié)嚴(yán)重的罰款數(shù)額。故答案為C。

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