A.藥品說(shuō)明書(shū)上的藥品批準(zhǔn)文號(hào)不合法

B.更改藥品包裝上的批號(hào)

C.更改藥品標(biāo)簽上的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.更改藥品標(biāo)簽上的有效期

參考答案：AC

答案解析：考查違反藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的法律責(zé)任，未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的法律責(zé)任，假藥的界定，劣藥的界定。其一，根據(jù)新版《藥品管理法》，未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品不再按假藥處罰，但是仍然屬于和假藥處罰類(lèi)似的違法行為。選項(xiàng)A為答案。其二，根據(jù)《藥品管理法》第128條的規(guī)定除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。選項(xiàng)C不按假劣藥處罰，為答案。其三，選項(xiàng)B和選項(xiàng)D為劣藥。故答案為AC。

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責(zé)任