類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬(wàn)+
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單選題某醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為“國(guó)械注進(jìn)20152402038”關(guān)于此編號(hào)的認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤的是（）。
A.“國(guó)械注進(jìn)”代表港澳臺(tái)地區(qū)注冊(cè)的醫(yī)療器械
B.首次注冊(cè)年份為2015年，第五位數(shù)字“2”代表產(chǎn)品管理類別為第二類醫(yī)療器械
C.第六、七位數(shù)字“40”代表分類編號(hào)為“6840體外診斷試劑或臨床檢驗(yàn)分析儀器”
D.最后四位數(shù)字“2038”代表首次注冊(cè)流水號(hào)
參考答案：A
答案解析：考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理要求�！皽�(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械。題干中的編號(hào)是“進(jìn)”字，屬于進(jìn)口醫(yī)療器械，不是港澳臺(tái)醫(yī)療器械。選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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