某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)
類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬(wàn)+
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單選題第1題根據(jù)上述信息，關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的是（）。
A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑
B.應(yīng)沒(méi)收甲診所違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，依法追究刑事責(zé)任
C.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)
D.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑
參考答案：C
答案解析：考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任。其一，傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑進(jìn)行備案管理，選項(xiàng)A和選項(xiàng)D的意思是審批管理，說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，選項(xiàng)B多了刑事責(zé)任。其三，選項(xiàng)C中的“中醫(yī)藥主管部門”就是各級(jí)中醫(yī)藥管理局，違法行為是未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為，此種情況資格罰是“5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)”，該說(shuō)法正確。故答案為C。
單選題第2題甲中醫(yī)診所未履行備案程序，擅自開(kāi)展中藥制配制的法律責(zé)任是（）。
A.按生產(chǎn)假藥給予處罰
B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰
C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰
D.按無(wú)證配制給予處罰
參考答案：A
答案解析：考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。故答案為A。
四、多項(xiàng)選擇題
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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