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境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品質(zhì)量和療效

來源：焚題庫 [2019-09-19] 【大中小】

類型：學(xué)習教育

題目總量：200萬+

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共享答案題
藥品

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

單選題第1題境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品屬于()

參考答案：A

單選題第2題對己知活性成分的劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）。

參考答案：D

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)

四藥品研制與生產(chǎn)管理

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