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多項選擇題【2017年真題】根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有()。
A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作
B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告,調(diào)查、評價和處理
C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調(diào)查
D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告
參考答案:ABC
答案解析:根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療機構有下列違規(guī)情形之一的,由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重并造成嚴重后果的,由所在地衛(wèi)生行政部門對相關責任人給予行政處分:無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的;未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的;不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調(diào)查工作的。
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