類型：學(xué)習(xí)教育
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甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。
單選題第1題甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是（）。
A.第一類精神藥品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.第二類精神藥
D.A型肉毒毒素
參考答案：B
單選題第2題關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法正確的是（）。
A.屬于《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)變更
B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項(xiàng)
C.屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更
D.屬于只需要到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項(xiàng)變更
參考答案：B
單選題第3題丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍的變更類型是（）。
A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于登記事項(xiàng)變更
B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于許可事項(xiàng)變更
C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都是屬于登記事項(xiàng)變更
D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都是屬于許可事項(xiàng)變更
參考答案：D
單選題第4題甲、乙、丙企業(yè)通過擴(kuò)大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是（）
A.生馬錢子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒毒素
參考答案：B
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
五 藥品經(jīng)營與使用管理
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