A.藥品品種檔案可以是紙質(zhì)的，也可以是電子文本

B.建立藥品品種檔案涉及多個(gè)部門和多個(gè)系統(tǒng)，需要建立統(tǒng)一的藥品品種檔案信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全生命周期結(jié)果數(shù)據(jù)的匯聚、關(guān)聯(lián)和共享

C.藥品監(jiān)督管理部門、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將斷增和變更的內(nèi)容及時(shí)添加進(jìn)藥品品種檔案，新增的文件應(yīng)當(dāng)編入附件目錄

D.建立藥品品種檔案可以作為藥品監(jiān)督管理部門品種審計(jì)的依據(jù)和現(xiàn)場(chǎng)核查的參考，逐品種逐環(huán)節(jié)落實(shí)保障藥品質(zhì)量

參考答案：ABCD

答案解析：考查藥品品種檔案管理方式。注意選項(xiàng)A和選項(xiàng)B表面有矛盾，但是管理方式就是這樣的，紙質(zhì)檔案主要考慮的是地域差異。故答案為ABCD。

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)