類型：學(xué)習(xí)教育
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2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)、撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。
單選題第1題上述案件中，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù)，不包括（）。
A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰情形
B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形
C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形
D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場(chǎng)，屬從重處罰情形
參考答案：D
答案解析：并不能說是假藥就從重處罰，而是造成“嚴(yán)重傷害后果”所以答案選D。
單選題第2題依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是（）。
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：D
答案解析：誰發(fā)證誰撤銷，疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件是國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)證的，所以也由它來撤銷。
單選題第3題本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（）。
A.生產(chǎn)，銷售假藥罪
B.危害公共衛(wèi)生罪
C.生產(chǎn)銷售劣藥罪
D.生產(chǎn)，銷售偽劣產(chǎn)品罪
參考答案：C
答案解析：效價(jià)其實(shí)就是含量不符，含量不符確認(rèn)為劣藥，定性為生產(chǎn)銷售劣藥罪。
單選題第4題本案中，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為（）。
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)
B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)，并處罰款
C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)
D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
參考答案：D
答案解析：終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。
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