類型:學習教育
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單選題根據(jù)《藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門給子“責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”的違法情形是()。
A.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的
B.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,影響安全性、有效性的
C.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國家藥品標準,尚不影響安全性、有效性的
D.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國家藥品標準,影響安全性、有效性的
參考答案:A
答案解析:考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責任。其一,生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。選項A符合題干。其二,“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,影響安全性、有效性的”構(gòu)成劣藥界定項的“其他不符合藥品標準的藥品”,按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰。
其三,選項C和選項D中的中成藥成分必須符合國家藥品標準,否則為假藥,不管對安全性、有效性的影響多大。故答案為A。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第十章、藥品安全法律責任
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