類型：學習教育
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單選題關(guān)于醫(yī)療器械界定的說法，錯誤的是（）。
A.醫(yī)療器械只包括硬件，不包括計算機軟件
B.直接作用于人體的設(shè)備屬于醫(yī)療器械范疇
C.醫(yī)療器械如果借助藥理學、免疫學或代謝的相關(guān)原理，這些原理也是起輔助作用
D.醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得
參考答案：A
答案解析：考查醫(yī)療器械的界定。醫(yī)療器械指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或相關(guān)物品，包括所需要的計算軟件，其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學、代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。注意各種選項是根據(jù)此定義進行拆分而成，注意體會這種命題方法。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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