單選題第1題關(guān)于上述信息中生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的說法，錯誤的是（）。

A.該疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗

B.該疫苗為劣藥

C.該疫苗屬于批簽發(fā)的生物制品

D.該疫苗生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成無法生產(chǎn)

參考答案：D

答案解析：疫苗分類、劣藥的界定、無證生產(chǎn)的法律責(zé)任。其一，由信息可知狂犬病疫苗收費了，屬于非免疫規(guī)劃疫苗，選項A說法正確。其二，更改批號為劣藥，選項B說法正確。其三，疫苗屬于批簽發(fā)藥品，選項C說法正確。其四，情景中提到其他生產(chǎn)許可行為合法，也就是沒有構(gòu)成無證生產(chǎn)。故答案為D。

登錄查看解析 進入題庫練習(xí)

單選題第2題關(guān)于上述信息中狂犬病疫苗安全法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理局吊銷藥品注冊證書

B.所在公安機關(guān)以偽劣產(chǎn)品罪論處

C.所在省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

D.所在省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

參考答案：B

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的刑事責(zé)任。其一，更改批號，為劣藥，患者死亡，屬于后果特別嚴重，應(yīng)該認定為劣藥罪。選項B說法錯誤。其二，其余選項涉及到各種行政處罰的職責(zé)分工，尤 其注意選項D的資格罰，說法均沒有問題。故答案為B。

登錄查看解析 進入題庫練習(xí)

單選題第3題上述信息中省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該確定涉案企業(yè)的藥品安全信用等級為（）。

A.守信等級

B.警示等級

C.失信等級

D.嚴重失信等級

參考答案：D

答案解析：考查藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的，應(yīng)認定為嚴重失信等級。該案例涉嫌劣藥罪，屬于犯罪行為。故答案為D。

登錄查看解析 進入題庫練習(xí)