A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規(guī)定外被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準

參考答案：D

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答案解析：考查中藥保護品種的保護措施。題干明考中藥品種保護措施，解題關(guān)鍵是審批事項，中藥品種保護是由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第六章、中藥管理