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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時

來源：焚題庫 [2021-11-02] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬+

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共享答案題【2021年真題】

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準(zhǔn)程序

D.突破性治療藥物程序

單選題第1題國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入（）。

參考答案：A

答案解析：

單選題第2題對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以申請（）。

參考答案：C

答案解析：

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