單選題第1題丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請，負責(zé)受理該申請并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號的是（）。
 

A.B省藥品廣告審查機關(guān)

B.A省藥品廣告審查機關(guān)

C.C省藥品廣告審查機關(guān)

D.D省藥品廣告審查機關(guān)

參考答案：B

答案解析：考查藥品廣告申請和發(fā)布要求。藥品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關(guān)提出。共同情景中的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地是國內(nèi)A省。故答案為B。

 

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單選題第2題上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是（）。
 

A.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

B.宣傳功能主治

C.說明禁忌癥

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

參考答案：A

答案解析：考查藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容要求。使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明的，廣告中不得出現(xiàn)。情景中是以D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁推薦藥品。另外，選項C和選項D要顯著標(biāo)明，而選項B則不能超出說明書的范圍。故答案為A。

 

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單選題第3題假設(shè)甲在B省電視、報刊上發(fā)布廣告是合法的。那么關(guān)于甲發(fā)布藥品廣告行為的有關(guān)推斷，錯誤的是（）。
 

A.小柴胡沖劑是非處方藥

B.甲在B省發(fā)布廣告無須重新申請藥品廣告批準(zhǔn)

C.甲可以親自提出藥品廣告申請，也可以授權(quán)乙來申請藥品廣告

D.丙為甲設(shè)計廣告的行為應(yīng)該是知法犯法

參考答案：D

答案解析：考查藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容要求、藥品廣告批準(zhǔn)文號管理要求、藥品廣告申請和發(fā)布要求、未經(jīng)審查發(fā)表廣告和違法發(fā)布廣告的處罰。其一，非處方藥才能在大眾媒介發(fā)布，選項A推斷正確。其二，經(jīng)廣告審查機關(guān)審查通過并向社會公開的藥品廣告，可以依法在全國范圍內(nèi)發(fā)布。選項B推斷正確。其三，藥品注冊證明文件持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人。選項C推斷正確。其四，選項D沒有證據(jù)。故答案為D。

 

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涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護