A.藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品

B.SFDA和省級藥品監(jiān)督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度

C.藥品生產企業(yè)在召回完成后，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結報告

D.藥品生產企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

參考答案：ABCD

答案解析：本題考查要點是"藥品經營企業(yè)、使用單位有關藥品召回的責任與義務"�！端幤氛倩毓芾磙k法》第六條規(guī)定，藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。所以，選項A的敘述是正確的。第九條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。所以，選項B的敘述是正確的。第二十三條規(guī)定，藥品生產企業(yè)在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結報告。所以，選項C的敘述是正確的。第十六條規(guī)定，藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。所以，選項D的敘述是正確的。因此，本題的正確答案為ABCD。

登錄查看解析 進入題庫練習