單選題第1題上述信息中批號為20023的碳青霉烯類抗菌藥物是（）。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

參考答案：A

答案解析：考查假藥的界定、劣藥的界定。共用情景中的關(guān)鍵信息是“批號為20023的藥品外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥”，也就是適應(yīng)癥超范圍，為假藥。此題一定不要被批號給弄暈了。故答案為A。

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單選題第2題上述信息中該企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，將給予的處罰不包括（）。

A.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

B.并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款

C.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

參考答案：C

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任。生產(chǎn)、銷售假藥，相關(guān)責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。選項C說法錯誤。故答案為C。

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單選題第3題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，批號為20023的碳青霉烯類抗菌藥物，應(yīng)該認定為（）。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)

參考答案：B

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的刑事責(zé)任。根據(jù)規(guī)定“生產(chǎn)、銷售金額20萬50萬元，并構(gòu)成從重處罰的”應(yīng)該認定為“其他特別嚴重情節(jié)”，該企業(yè)銷售金額雖然為30萬元，但危重病人使用假藥需要從重處罰。故答案為B。

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單選題第4題上述案情發(fā)生后，批號為20012、20023的藥品在上述信息中某三甲醫(yī)院使用（非搶救生命垂�；颊撸┑淖龇ǎ�符合規(guī)定的是（）。

A.批號為20012的藥品由該醫(yī)院培訓(xùn)授予處方資格的主任醫(yī)師開具

B.批號為20012的藥品在門診開具藥品處方

C.批號為20023的藥品在住院病房開具藥品處方

D.批號為20023的藥品為局部感染患者開具

參考答案：A

答案解析：考查抗菌藥物處方權(quán)、應(yīng)用監(jiān)測，生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。其一，批號為20023的藥品為假藥，選項C和選項D屬于銷售假藥，不符合規(guī)定。其二，碳青霉烯類抗菌藥物（特殊使用級）不得在門診使用，選項B不符合規(guī)定。其三，特殊使用級由具有高級職稱的醫(yī)師來開具處方，該醫(yī)院為三甲醫(yī)院，可以自主培訓(xùn)授予相應(yīng)處方資格。選項A符合規(guī)定。故答案為A。

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