類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
軟件評(píng)價(jià)：
下載版本
單選題下列藥品注冊(cè)事項(xiàng)由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是（）。
A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批
B.藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理
C.組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為
D.建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度
參考答案：D
答案解析：考查藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)和事項(xiàng)劃分。藥品注冊(cè)審評(píng)體系建設(shè)由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，基本上屬于上市后的注冊(cè)事項(xiàng)。故答案為D。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
相關(guān)題庫
| 題庫產(chǎn)品名稱 | 試題數(shù)量 | 優(yōu)惠價(jià) | 免費(fèi)體驗(yàn) | 購買 |
|---|---|---|---|---|
| 2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試題庫 | 3388題 | ￥98.00 | 免費(fèi)體檢 | 立即購買 |
| 2022年《執(zhí)業(yè)中藥師全科》考試題庫 | 13339題 | ￥313.00 | 免費(fèi)體檢 | 立即購買 |
| 2022年《執(zhí)業(yè)西藥師全科》考試題庫 | 15106題 | ￥313.00 | 免費(fèi)體檢 | 立即購買 |
你可能感興趣的試題
- · 根據(jù)《處方管理法》，關(guān)于處方限量的說法，正確的有查看答案
- · 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品有查看答案
- · 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分查看答案
- · 藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或者查看答案
- · 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限至少為1年的有查看答案
微信掃碼關(guān)注焚題庫
-
歷年真題
歷年考試真題試卷，真實(shí)檢驗(yàn)
-
章節(jié)練習(xí)
按章節(jié)做題，系統(tǒng)練習(xí)不遺漏
-
考前試卷
考前2套試卷，助力搶分
-
模擬試題
海量考試試卷及答案，分?jǐn)?shù)評(píng)估
相關(guān)試卷
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》沖刺試卷（三）
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》沖刺試卷（二）
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》沖刺試卷（一）
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》強(qiáng)化試卷（三）
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》強(qiáng)化試卷（二）
- · 2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》強(qiáng)化試卷（一）