類型：學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的表述，正確的有（）。
A.不得在市場上銷售
B.不得發(fā)布廣告
C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑
參考答案：AB
答案解析：考查設(shè)置制劑室的條件和許可、醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用、醫(yī)院制劑的注冊和品種范圍。其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B說法正確。其二，特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。選項(xiàng)C說法錯誤。其三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。選項(xiàng)D過于片面，說法錯誤。故答案為AB
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第五章、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
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