類型:學(xué)習(xí)教育
題目總量:200萬(wàn)+
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多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)說(shuō)法正確的是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托,對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查,并對(duì)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
參考答案:ABCD
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2017)
四 藥品研制與生產(chǎn)管理
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