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關于藥品放行和藥品追溯要求的說法，錯誤的是

來源：焚題庫 [2021-08-04] 【大中小】

類型：學習教育

題目總量：200萬+

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單選題關于藥品放行和藥品追溯要求的說法，錯誤的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立藥品出廠放行規(guī)程

B.藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程

C.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施藥品追溯制度

D.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的，只需進行上市放行

參考答案：D

答案解析：考查藥品放行和藥品追溯要求。藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的，既需要出廠放行，也需要上市發(fā)放，也是出廠上市雙放行制度，有助于落實藥品上市許可持有人全生命周期管理。故答案為D。

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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