類(lèi)型:學(xué)習(xí)教育
題目總量:200萬(wàn)+
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多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”,關(guān)于該編號(hào)延續(xù)注冊(cè)的說(shuō)法正確的有()。
A.xxxx3數(shù)字保持不變
B.產(chǎn)品管理類(lèi)別調(diào)整的,x4應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)
C.xx5根據(jù)產(chǎn)品分類(lèi)來(lái)編碼
D.xxxx6數(shù)字保持不變
參考答案:ABCD
答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理。尤其注意選項(xiàng)A和D中的代號(hào)分別是首次注冊(cè)年份、首次注冊(cè)流水號(hào),所以延續(xù)時(shí)不會(huì)發(fā)生變化。X4代表的是第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械,分別以數(shù)字1、2、3表示。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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