類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬(wàn)+
軟件評(píng)價(jià)：
下載版本
單選題藥品品種檔案是關(guān)于每個(gè)藥品審評(píng)、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案，主要內(nèi)容不包括（）。
A.受理、審評(píng)記錄、變更申請(qǐng)和審批
B.藥品處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
C.藥品不良反應(yīng)、召回記錄
D.GMP認(rèn)證記錄
參考答案：D
答案解析：考查藥品品種檔案主要內(nèi)容。其一，GMP認(rèn)證已經(jīng)取消，選項(xiàng)D肯定不在藥品品種檔案內(nèi)。其二，藥品品種檔案主要有受理、審評(píng)記錄、藥品處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、藥品不良反應(yīng)、監(jiān)督檢查、變更申請(qǐng)和審批、召回記錄，以及其他重要內(nèi)容。故答案為D。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第八章、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
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