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《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”

來(lái)源:焚題庫(kù) [2022-02-08] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬(wàn)+

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    共享題干題《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”!皣(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)!眹(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為法定的藥品標(biāo)準(zhǔn),包括《人民共和國(guó)藥典》和《人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》,后來(lái)又有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》。
     

    單選題第1題根據(jù)《中國(guó)藥典》凡例中對(duì)精確度的規(guī)定,如稱取“2.0g”供試品或試藥,系指稱取重量可為()。
     

    A.2.0g

    B.1.9~2.1g

    C.1.95~2.05g

    D.1.995~2.005g

    E.1.9g

    參考答案:C

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    答案解析:試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06~0.14g;稱取“2g”系指稱取重量可為1.5~2.5g;稱取“2.0g”系指稱取重量可為1.95~2.05g;稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995~2.005g。

     

    單選題第2題關(guān)于我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)描述錯(cuò)誤的是()。
     

    A.《中國(guó)藥典》收載的品種須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的醫(yī)藥學(xué)專家委員會(huì)進(jìn)行遴選

    B.少數(shù)民族藥藥材尚無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)

    C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》通用技術(shù)要求,不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

    D.《中國(guó)藥典》由凡例、正文、通則構(gòu)成

    E.中國(guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)

    參考答案:E

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    答案解析:中國(guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

     

    涉及考點(diǎn)

    中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)考試大綱(2020)

    第一章中藥與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    第一節(jié) 中藥及其臨床應(yīng)用

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