單選題第1題根據(jù)上述信息，2015年7月8日，丙企業(yè)首次采購丁企業(yè)（首營企業(yè)）含可待因復(fù)方口服液體制劑時(shí)及以后的做法，不符合規(guī)定的是（）。

A.含可待因復(fù)方口服液體制劑收貨時(shí)沒有精神藥品專有標(biāo)識(shí)正常驗(yàn)收入庫

B.審核了丁企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

C.采購記錄在2020年7月7日之后銷毀

D.審核了加蓋供貨單位原印章和法定代表人簽章或簽名的銷售人員身份證復(fù)印件

參考答案：D

答案解析：考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。其一，含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于第二類精神藥品，2016年1月1日之后，應(yīng)該有精神藥品專有標(biāo)識(shí)。但是，采購時(shí)間在2016年1月1日之前，此時(shí)可以沒有專用標(biāo)識(shí)。選項(xiàng)A符合規(guī)定。其二，首營企業(yè)審核，主要審核企業(yè)資質(zhì)復(fù)印件，銷售人員身份證復(fù)印件只蓋原印章，授權(quán)書需要蓋原印章、法定代表人簽名。選項(xiàng)B符合規(guī)定，選項(xiàng)D不符合規(guī)定。其三，采購記錄至少保存5年，起算時(shí)間為建立記錄的那一天，也就是2015年7月8日，2020年7月7日正好是5年，選項(xiàng)C符合規(guī)定。故答案為D。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)

單選題第2題未成年人向丙企業(yè)購買2015年5月1日前庫存的10盒含可待因復(fù)方口服液體制劑時(shí)，丙企業(yè)對(duì)此事的解釋，正確的是（）。

A.藥品需要經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，才可以銷售

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

C.零售藥店不允許將第二類精神藥品銷售給未成年人

D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配

參考答案：C

答案解析：考查第二類精神藥品零售管理。第二類精神藥品禁止銷售給未成年人。故答案為C。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)

單選題第3題2015年5月1日后，關(guān)于丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液的行政許可和購銷渠道的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液前，需由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，并進(jìn)行許可事項(xiàng)變更

B.丙企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以繼續(xù)從丁企業(yè)采購含可待因復(fù)方口服溶液

C.未經(jīng)行政許可，丙企業(yè)不可以繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液

D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的專門從事第二類精神藥品銷售的甲企業(yè)可以向丙企業(yè)銷售其經(jīng)營范圍內(nèi)的含可待因復(fù)方口服溶液

參考答案：D

答案解析：考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理。根據(jù)情景“2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑”，可見丙企業(yè)可以繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液，但是需要經(jīng)過行政許可。因?yàn)楸�企業(yè)是零售連鎖企業(yè)門店，也就是應(yīng)該經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)第二類精神藥品經(jīng)營范圍后就可以采購該藥品，選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C說法正確。另外，甲企業(yè)經(jīng)營范圍不只是第二類精神藥品，不屬于專門從事第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為D。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)