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藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列( )情形之一的，規(guī)定對相應(yīng)藥品不予再注冊

來源：焚題庫 [2017-11-26] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬+

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多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列( )情形之一的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應(yīng)藥品不予再注冊。

A.未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案的

B.未按照要求提交定期安全性更新報告的

C.未按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測的

D.未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度的

參考答案：BC

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱(2017)

十藥品安全法律責(zé)任

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