類型：學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，應(yīng)該認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的犯罪情形有（）。
A.故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的
B.編造受試動(dòng)物信息、受試者信息、主要試驗(yàn)過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的
C.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄造成輕傷的
D.未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售，生產(chǎn)、銷售的金額五十萬元以上的
參考答案：AB
答案解析：考查未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的法律責(zé)任，未依法實(shí)施藥品生產(chǎn)管理的法律責(zé)任，騙取批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。選項(xiàng)C有傷害，選項(xiàng)D金額高影響大，選項(xiàng)A和B沒有傷害但是有風(fēng)險(xiǎn)。故答案為AB。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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