共享題干題【2020年真題】甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)；乙是非連鎖藥品零售企業(yè)；丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗。
1.2019年1月，藥品監(jiān)督管理部門對甲實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情形：
（1）注冊在甲企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師丁為該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查，目前丁在丙企業(yè)工作；
（2）甲將磷酸可待因糖漿銷售給乙，并如實開具了銷售發(fā)票，出具了隨貨同行單；
（3）甲接收乙退回的藥品時，發(fā)現(xiàn)藥品已過有效期，但仍然接受退貨；
（4）甲從丙購進(jìn)藥品時未索取購進(jìn)發(fā)票。
2.2019年3月，藥品監(jiān)督管理部門對乙實施監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)乙企業(yè)負(fù)責(zé)是一名從業(yè)藥師，沒有配備執(zhí)業(yè)藥師。
3.2019年5月，藥品監(jiān)督管理部門對丙實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情形：
（5）經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字放行后，丙將國家免疫規(guī)劃疫苗儲存于配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的成品陰涼庫；
（6）丙委托甲為其配送某非免疫規(guī)劃疫苗至某縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)；
（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距離超出甲的物流配送能力，經(jīng)甲與丙協(xié)商，甲將一部分疫苗配送業(yè)務(wù)二次委托轉(zhuǎn)包給另一家具備冷鏈配送能力的社會物流企業(yè)；
（8）丙委托甲向接種單位配送非免疫規(guī)劃疫苗乏苗在運輸途中全程未脫離冷鏈控制，但接種單位拒絕接收。2019年6月，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)丙自行配送某批次非免疫規(guī)劃疫苗時，運輸過程中冷鏈車設(shè)備發(fā)生故障，該車中的疫苗儲存溫度發(fā)生輕微偏差。