類型:學習教育
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單選題根據《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網絡建設。下列可以不注冊為該系統用戶的是()。
A.注冊人、備案人
B.生產企業(yè)
C.經營企業(yè)
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
參考答案:D
答案解析:考查醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。注冊人、備案人、生產經營企業(yè)和二級以上醫(yī)療機構應當注冊為系統用戶,主動維護其用戶信息,報告不良事件。選項D不是二級以上醫(yī)療機構。故答案為D。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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