類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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多項選擇題下列應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有（）。
A.從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)
B.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)
C.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)
D.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)
參考答案：BD
答案解析：考查醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度�？梢�，風(fēng)險程度最高的第三類醫(yī)療器械不管批發(fā)、零售必須建立銷售記錄，而風(fēng)險程度中等的第二類醫(yī)療器械銷售量比較大的批發(fā)需要建立銷售記錄。故答案為BD。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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