A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理

B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點，制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會公布

C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會公布

D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請，上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請

參考答案：D

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答案解析：考查藥品注冊管理的基本制度和要求。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊中可以直接提出非處方藥上市許可申請。故答案為D。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理