類型:學(xué)習(xí)教育
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多項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,情節(jié)嚴重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,應(yīng)當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書的違法情況包括()。
A.未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品
B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品
C.使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品
D.編造生產(chǎn)、檢驗記錄的藥品
參考答案:ABC
答案解析:考查未依法開展生產(chǎn)活動的法律責任。符合題干的藥品大部分是原來按假藥論處的藥品,除了前三個選項外,還有應(yīng)當檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品、生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品,這些藥品雖然不再按假藥管理了,但是行政處罰和假藥很接近。選項D的危險性相對較小,不按題干處罰。故答案為ABC。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第十章、藥品安全法律責任
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