A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用

B.藥品內(nèi)包裝（直接接觸藥品的包裝材料）應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

C.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

D.制定注冊藥包材產(chǎn)品目錄，并對目錄中的產(chǎn)品實(shí)行獨(dú)立程序的注冊管理

參考答案：D

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答案解析：考查藥品包裝的界定和要求。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評，對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書一并核準(zhǔn)。禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。可見，藥品包材（直接接觸藥品的包裝材料）和制劑一并審評。選項(xiàng)D錯在“獨(dú)立程序注冊管理”。故答案為D。

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)