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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存的醫(yī)療器械

來(lái)源:焚題庫(kù) [2021-05-26] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬(wàn)+

軟件評(píng)價(jià):

下載版本

    多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存的醫(yī)療器械有()。
     

    A.植入器材

    B.植入式人工器官

    C.超聲三維系統(tǒng)軟件

    D.無(wú)菌醫(yī)用手套

    參考答案:AB

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    答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求、醫(yī)療器械使用管理、醫(yī)療器械的分類。其一,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。其二,醫(yī)療器械使用單位則僅僅進(jìn)貨查驗(yàn)記錄需要永久保存,沒(méi)有規(guī)定銷售記錄永久保存。其三,植入類醫(yī)療器械的特點(diǎn)是進(jìn)入人體,也就一定是第三類醫(yī)療器械,而選項(xiàng)C和D是第二類醫(yī)療器械。故答案為AB。

     

    涉及考點(diǎn)

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

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