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根據(jù)《疫苗管理法》,下列關(guān)于疫苗臨床試驗和上市許可要求的管理說法錯誤的是

來源:焚題庫 [2022-01-05] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    單選題根據(jù)《疫苗管理法》,下列關(guān)于疫苗臨床試驗和上市許可要求的管理說法錯誤的是()。
     

    A.疫苗臨床試驗實施機(jī)構(gòu)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的二級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施或組織實施

    B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對疫苗的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽予以核準(zhǔn)

    C.疾病防控急需疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批

    D.重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗經(jīng)評估獲益大于風(fēng)險,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請

    參考答案:A

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    答案解析:疫苗臨床試驗實施機(jī)構(gòu)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或省級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實施或組織實施

     

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