類型:學(xué)習(xí)教育
題目總量:200萬(wàn)+
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不定項(xiàng)選擇題根據(jù)GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)的規(guī)定,藥品臨床再評(píng)價(jià)階段為
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅱ期~Ⅲ期臨床試驗(yàn)
參考答案:D
答案解析:本題考查藥品臨床評(píng)價(jià)的二個(gè)階段的概念。藥品臨床評(píng)價(jià)對(duì)合理用藥具有重要意義。根據(jù)GCP的規(guī)定,一個(gè)新藥在上市前要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn),即Ⅰ期臨床試驗(yàn),Ⅱ期臨床試驗(yàn),Ⅲ期臨床試驗(yàn)。有的品種在批準(zhǔn)上市后還要經(jīng)過(guò)Ⅳ期臨床試驗(yàn)。前三期的臨床試驗(yàn)稱為上市前藥物臨床評(píng)價(jià)階段,上市后的臨床試驗(yàn)稱為藥品臨床再評(píng)價(jià)階段。所以藥品臨床再評(píng)價(jià)階段為Ⅳ期臨床階段。故答案為D。
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