A.一般項(xiàng)目

B.手性藥物

C.藥物晶型

D.結(jié)晶溶劑

E.穩(wěn)定性考察

參考答案：D

登錄查看解析 進(jìn)入題庫(kù)練習(xí)

答案解析：本題考查創(chuàng)新藥物質(zhì)量研究方法。結(jié)構(gòu)確證是確定藥物分子的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量，是新藥研發(fā)的基礎(chǔ)工作。結(jié)構(gòu)確證工作分為：一般項(xiàng)目、手性藥物、藥物晶型、結(jié)晶溶劑等。結(jié)晶溶劑：可通過(guò)熱分析法研究，結(jié)合干燥失重、水分或單晶X射線衍射法等方法的測(cè)定結(jié)果，可以評(píng)價(jià)是否存在結(jié)晶水/溶劑。藥品的全面質(zhì)量研究主要分三部分：結(jié)構(gòu)確證、分析方法建立與驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察。