類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題2018年09月28日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國(guó)務(wù)院令第703號(hào)）對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》部分條款進(jìn)行修改。對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種的仿制，須進(jìn)行的行政許可程序是（）。
A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)
C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案不需要核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案不需要核發(fā)中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)
參考答案：A
答案解析：考查中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。中藥保護(hù)品種也是藥品，需要經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核、批準(zhǔn)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。故答案為A
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第六章、中藥管理
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