A.列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后必須匯總上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位

參考答案：C

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答案解析：考查短缺藥品報(bào)告制度。其一，必需時(shí)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。其二，短缺藥品報(bào)告主要是限于省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。故答案為C。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理