類型:學習教育
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多項選擇題縣級以上藥品監(jiān)督管理部依據(jù)法定職責和工作權(quán)限,負責本轄區(qū)內(nèi)的藥品安全信用分類管理工作。藥品安全信用分類管理工作包括()。
A.建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和研制單位的信用信息檔案
B.根據(jù)信用等級標準劃分信用等級
C.按照信用等級給予相應(yīng)的獎懲
D.藥品安全信用等級一旦確定短期之內(nèi)無法更改
參考答案:ABC
答案解析:考查藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。其一,藥品安全信用分類管理工作包括:建立藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和研制單位的信用信息檔案,根據(jù)信用等級標準劃分信用等級,并按照信用等級給予相應(yīng)的獎懲?梢,選項A、選項B和選項C與題干相符。其二,藥品安全信用等級采用動態(tài)認定的方法,等級之間可以互動。選項D說法錯誤,與題干不符。故答案為ABC。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護
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