類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題仿制藥一致性評價中,在相同試驗條件下,仿制藥品與參比藥品生物等效是指()。
A.兩種藥品在吸收速度上無顯著性差異
B.兩種藥品在吸收程度上無顯著性差異
C.兩種藥品在動物體內(nèi)表現(xiàn)相同治療效果
D.兩種藥品吸收速度與程度無顯著性差異
E.兩種藥品在體內(nèi)分布、消除的速度與程度一致
參考答案:D
答案解析:生物等效性是指在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后,受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)。
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