類型:學(xué)習教育
題目總量:200萬+
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單選題關(guān)于醫(yī)療器械說明書的說法,錯誤的是()。
A.說明書只能由醫(yī)療器械注冊人制作
B.說明書隨產(chǎn)品提供給用戶
C.說明書涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息
D.說明書是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術(shù)文件
參考答案:A
答案解析:考查醫(yī)療器械說明書和標簽管理。醫(yī)療器械注冊人或備案人均可制作醫(yī)療器械說明書。選項A忽略了第一類醫(yī)療器械的備案人。故答案為A。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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