類型：學習教育
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單選題關于藥品有效期的說法，正確的是（）
A.根據(jù)化學動力學原理，用高溫試驗按照藥物降解1%所需的有效期
B.有效期可用加速試驗預測，用長期試驗確定
C.有效期按照藥物降解50%所需時間進行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式進行推算，用影響因素試驗確定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式進行推算，用影響因素試驗確定
參考答案：B
答案解析：藥品有效期是指該藥品被批準使用的期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質量的期限，它是控制藥品質量的指標之一。對于藥物降解，通常用降解10%所需的時間（稱為十分之一衰期，記作t0.9）定義為有效期。恒溫時，t0.9=0.1054/k。式中，k為降解速度常數(shù)，單位加速試驗預測樣品的有效期，長期試驗確定樣品的有效期。
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