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執(zhí)業(yè)藥師

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經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的藥品,需要進(jìn)行的準(zhǔn)備工作不包括

來源:焚題庫(kù) [2020-12-30] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    共享題干題2015年11月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》,規(guī)定“從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師”。12月,該局發(fā)布《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》,明確“新開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,新增藥品零售連鎖門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師”。該月底,原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于明確藥品零售企業(yè)處方審核人員配備有關(guān)問題的通知》及補(bǔ)充通知,規(guī)定從2016年1月1日前核減原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》規(guī)定的“必須憑處方銷售的藥品”的經(jīng)營(yíng)范圍,并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)注明“不含必須憑處方銷售的藥品”。藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師后,可向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)?jiān)黾印氨仨殤{處方銷售的藥品”的經(jīng)營(yíng)。()。

    單選題第1題根據(jù)上述信息,如果2016年3月廣州某藥店計(jì)劃經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的藥品,需要進(jìn)行的準(zhǔn)備工作不包括

    A.確認(rèn)這些藥品不屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類

    B.招聘專職執(zhí)業(yè)藥師

    C.進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更

    D.先將現(xiàn)銷售的處方藥下架,審核后再銷售

    參考答案:D

    答案解析:考查藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類、藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更、含興奮劑藥品標(biāo)簽和說明書管理。其一,“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣可以判斷該藥屬于興奮劑,選項(xiàng)A是根據(jù)“零售藥店必須憑處方銷售的十 大類藥品”中的“九大類藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品”這句話而進(jìn)行的命題,可見選項(xiàng)A屬于需要準(zhǔn)備的工作。其二,興奮劑除了不得在藥店零售的藥品外,均必須憑處方銷售,符合廣東省的政策,必須配備執(zhí)業(yè)藥師。選項(xiàng)B屬于需要準(zhǔn)備的工作。其三,增加題干藥品品種屬于申請(qǐng)?jiān)黾印氨仨殤{處方銷售的藥品”的經(jīng)營(yíng),是經(jīng)營(yíng)范圍變化,屬于許可事項(xiàng)變更。選項(xiàng)C屬于需要準(zhǔn)備的工作。其四,題干中的行為對(duì)其他不必須憑處方銷售的處方藥沒有影響。故答案為D。

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    單選題第2題根據(jù)上述信息,如果2016年5月某機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)銷售止咳水(含可待因復(fù)方口服糖漿劑),那么關(guān)于該機(jī)構(gòu)的說法正確的是()。

    A.該機(jī)構(gòu)是單體藥店

    B.必須憑醫(yī)師處方銷售該藥品

    C.可以不配備執(zhí)業(yè)藥師

    D.若懷疑是未成年人,可以查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證

    參考答案:D

    答案解析:考查藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求、我國(guó)生產(chǎn)和使用的精神藥品品種、精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必 備條件與審批、精神藥品零售管理。其一,可待因復(fù)方口服糖漿劑已經(jīng)調(diào)整為第二類精神藥品,必須由藥品零售連鎖企業(yè)從事該項(xiàng)業(yè)務(wù)。選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。其二,第二類精神藥品處方必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方,選項(xiàng)B為“醫(yī)師處方”,這包含了執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其三,第二類精神藥品屬于零售藥店必須憑處方銷售的十 大類藥品,按廣東省的規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師。選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。其四,藥品銷售控制下游的情況主要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)銷售麻醉藥品和精神藥品(登記患者姓名)、含麻黃堿類復(fù)方制劑(登記購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼)、第二類精神藥品(查驗(yàn)身份證,確認(rèn)是不是未成年人)。故答案為D。

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    單選題第3題根據(jù)上述信息,2016年1月開始廣東省藥品零售企業(yè)不必配備執(zhí)業(yè)藥師仍然可以銷售的藥品是()。

    A.曲馬多制劑

    B.胰島素

    C.終止妊娠藥品

    D.阿司匹林(解熱、鎮(zhèn)痛)

    參考答案:D

    答案解析:考查藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類、興奮劑目錄和分類、“雙跨”品種管理要求。其一,選項(xiàng)A和B屬于零售藥店必須憑處方銷售的十 大類藥品,胰島素屬于不得零售以外的興奮劑品種,兩者均必須配備執(zhí)業(yè)藥師。其二,選項(xiàng)C屬于藥品零售藥店不得銷售的九大類藥品。其三,選項(xiàng)D屬于非處方藥,阿司匹林治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病時(shí)按處方藥管理,可以不必配備執(zhí)業(yè)藥師零售。故答案為D。

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