類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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共享題干題(一）、張某因視力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××號等，為此專門請假該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。
單選題第1題根據(jù)上述材料的注冊證號格式，俄可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法，正確的是
A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理
B.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理
C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理
D.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理
參考答案：D
單選題第2題如果該項(xiàng)零售藥店不統(tǒng)一退貨而與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議錯誤的是
A.繼續(xù)協(xié)議合角
B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁
C.請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)節(jié)
D.向人民法院提起訴訟
參考答案：B
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
八 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
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