類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
軟件評價(jià)：
下載版本
單選題【2017年真題】某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）。
A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意
B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號
C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制
D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號
參考答案：C
答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。
相關(guān)題庫
| 題庫產(chǎn)品名稱 | 試題數(shù)量 | 優(yōu)惠價(jià) | 免費(fèi)體驗(yàn) | 購買 |
|---|---|---|---|---|
| 2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試題庫 | 3386題 | ￥98.00 | 免費(fèi)體檢 | 立即購買 |
微信掃碼關(guān)注焚題庫
-
歷年真題
歷年考試真題試卷，真實(shí)檢驗(yàn)
-
章節(jié)練習(xí)
按章節(jié)做題，系統(tǒng)練習(xí)不遺漏
-
考前試卷
考前2套試卷，助力搶分
-
模擬試題
海量考試試卷及答案，分?jǐn)?shù)評估