A.兩者都必須是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

B.兩者都必須根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在機(jī)構(gòu)間調(diào)劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片沒有此規(guī)定

D.兩者的審批部門和監(jiān)督管理方式相同

參考答案：D

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答案解析：考查中藥飲片使用的管理要求、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理。其一，對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有類似規(guī)定。故選項(xiàng)A和選項(xiàng)B說(shuō)法正確。其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在機(jī)構(gòu)間調(diào)劑，中藥飲片沒有這樣的說(shuō)法，選項(xiàng)C說(shuō)法正確。其三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑則需要省級(jí)藥品監(jiān)謦管理部門批準(zhǔn)。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為D

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第六章、中藥管理