類型：學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題同種藥物的A、B兩種制劑，口服相同劑量，具有相同的AUC。其中制劑A達(dá)峰時(shí)間0.5h，峰濃度為116g/ml，制劑B達(dá)峰時(shí)間3h，峰濃度73g/ml。關(guān)于A、B兩種制劑的說法，正確的有（）
A.兩種制劑吸收速度不同，但利用程度相當(dāng)
B.A制劑相對(duì)B制劑的相對(duì)生物利用度為100%
C.B制劑相對(duì)A制劑的生物利用度為100%
D.兩種制劑具有生物等效性
E.兩種制劑具有治療等效性
參考答案：AB
答案解析：兩制劑生物等效要滿足三點(diǎn)：①AUC的90%可信限落于標(biāo)準(zhǔn)參比制劑的80%~125%；②Cmax90%可信限在參比制劑的80%~125%；③Tmax可用非參數(shù)法檢驗(yàn)（對(duì)于速釋和緩釋對(duì)比，有一定時(shí)間差值），則可認(rèn)為兩者生物等效。兩者Cmax的比值73/116=62.9%，不符合等效性要求。相對(duì)生物利用度是相同劑量的兩非靜脈途徑給藥制劑AUC比值，故A制劑相對(duì)B制劑的相對(duì)生物利用度為100%。生物利用度是與靜脈制劑AUC比值。
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