單選題第1題上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為（）。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

參考答案：C

答案解析：考查劣藥的界定。此題本質(zhì)是最佳選擇題，更改批號的為劣藥。故答案為C。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)

單選題第2題根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是（）。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪

參考答案：B

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的刑事責(zé)任。其，情景中未涉及假藥、無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營，排除選項(xiàng)A和選項(xiàng)D。其二，劣藥罪，屬于結(jié)果犯，而情景中有證據(jù)證明“未對人體健康造成嚴(yán)重危害”。排除選項(xiàng)C，可以確定答案為B。其三，該批產(chǎn)品銷售金額為10萬，超過5萬，構(gòu)成了生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，可以進(jìn)一步確認(rèn)答案為B。故答案為B。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)

單選題第3題關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說法，正確的是（）。

A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任

參考答案：D

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的刑事責(zé)任。其一，由第6題答案可以直接確定答案為D，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。其二，情景中所涉及的劣藥，有沒有構(gòu)成情節(jié)嚴(yán)重，信息不充分，也就是選項(xiàng)A可能不會處罰。另外，即使有選項(xiàng)A這種資格罰，也需要構(gòu)成劣藥情節(jié)嚴(yán)重，資格罰是終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，選項(xiàng)A仍然有問題。其三，假藥和劣藥都是雙責(zé)任，也就是既承擔(dān)行政責(zé)任，也承擔(dān)刑事責(zé)任。選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。故答案為D。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)

單選題第4題上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為（）。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.零售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

參考答案：C

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任。藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。故答案為C。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責(zé)任